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2024年11月24日
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孩子身上長(zhǎng)濕疹，家長(zhǎng)別再給涂抹一掃光藥膏了。國(guó)家食藥監(jiān)總局近日發(fā)布公告，根據(jù)藥品不良反應(yīng)評(píng)估結(jié)果，一掃光藥膏不再適用于治療兒童胎毒，兒童禁用該藥。
公告顯示，一掃光藥膏說(shuō)明書(shū)上須增加警示語(yǔ)：本品含輕粉、鉛粉、紅丹，長(zhǎng)期或大量使用可導(dǎo)致鉛、汞蓄積中毒。“功能主治”項(xiàng)將刪去“小兒胎毒”。功能主治內(nèi)容為消腫、解癢、止痛，用于濕疹、黃水瘡及疥癬類(lèi)疾病。“禁忌”項(xiàng)則包括對(duì)該藥及組方成分過(guò)敏者禁用；肝、腎功能不全者禁用；孕婦及哺乳期婦女禁用；兒童禁用。
“一掃光藥膏為處方藥，應(yīng)嚴(yán)格在醫(yī)師指導(dǎo)下遵醫(yī)囑用藥，用藥前應(yīng)當(dāng)仔細(xì)閱讀一掃光藥膏說(shuō)明書(shū)的新修訂內(nèi)容。”食藥監(jiān)總局提醒，該藥為外用藥，禁止內(nèi)服。皮膚有糜爛、水皰、潰瘍及明顯滲出者慎用。使用期間應(yīng)注意觀察可能出現(xiàn)的急、慢性鉛、汞中毒引起的各種癥狀、體征和相關(guān)臨床表現(xiàn)，定期檢查血鉛、血汞及肝腎功能。不宜久用，不可過(guò)量使用。放在兒童不能接觸的地方。
一掃光生產(chǎn)廠商須于本月25日前報(bào)省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)備案，在補(bǔ)充申請(qǐng)備案后6個(gè)月內(nèi)對(duì)已出廠的藥品說(shuō)明書(shū)及標(biāo)簽予以更換。
