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2024年11月22日
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在所有的造假當中，假藥，無疑是既危險又害人的一種。它要么因為無效而貽誤治療時機，要么因為有毒而加重病情危及生命。前不久，湖北的一位患者，在心臟手術后使用防血栓的藥物時，就不幸遭遇了假藥。警方接到報案后，追蹤蛛絲馬跡，從而揭開了一個令人震驚的巨大黑幕。（5月11日《中國新聞網》）
建立和完善藥品追溯體系的必要性和重要性，透過“山東問題疫苗事件”足以說明，藥品“鬼市”黑幕，則對建立常態化的技術體系，提出了新的挑戰。由于缺乏藥品追溯體系的保障，使得藥品流通渠道中的體外循環極其普遍，給大量非正規渠道流通的藥品，包括大量假劣藥品的獲利創造了條件。
若是有了完備的藥品追溯體系，尤其是可以讓社會公眾參與的技術保障，那么這種情況就會大為減少。消費者在購置藥品時，可以通過“掃碼技術”對藥品的來源進行溯源。在食品行業都在大力推行追溯體系的當下，作為特殊商品的藥品自然就無法避免。完善藥品追溯體系不僅重要而迫切，當務之急在于，不在于是否達成“要不要建立”的共識，而在于解決“如何完善”的問題。因而，在借鑒已有的經驗并吸取之前教訓的基礎上，完善藥品追溯體系要以落實“第一責任”作為基礎。
作為電子監管技術的一部分，追溯體系為監管部門所倚重和關注，從上到下分層級建立了諸多的電子監管體系。以藥品電子監管為例，國家層面除了2008年實施的藥品電子監管碼外，還有2013年8月啟動藥品流通監管西部12省藥店終端試點項目，納入試點地方的大型藥品連鎖企業、零售門店和零售藥店都要參與其間，很多地方的零售企業在申報GSP認證時，要求按照國家藥品電子監管相關規定實施核注核銷工作，并及時上傳數據。其他一些地方除了實施這些規定動作之外，還有創新的自選動作，比如與電信、移動等營運商合作，建立了區域化的電子監管體系，碎化片、分割化和重復化的體系建設，既浪費了大量的資源，又帶來了極大的營運成本，同時使得追溯體系的實際效果不佳。
藥品作為特殊商品，其追溯體系的完善必須采取“行政主導、市場決定、企業主體”的基本原則，由國家制定統一規范和標準，將追溯體系建設作為一項法定的責任，也是一項必須履行的程序。同時為了保障技術的有效對接，打通區域之間的壁壘，建立全國統一的技術支撐體系，就應當明確具體的標準，從而做到“全國一盤棋”。同時，運用何種技術，則可以由市場自我決定，或購置成熟的第三方技術，比如被一度叫停的藥品電子監管碼技術，或由藥品行業或者企業自主開發，但必須做到技術上的可兼容性，從而使得藥品追溯不會因為技術原因，而造成中梗阻。
與此同時，監管部門要切實履行監管第一責任，在追溯體系建設上要有堅定的決心，并做好頂層設計與標準制定，同時在行政審批、日常監督之中，將其作為硬性的指標，以行政手段確保其執行到位。在此基礎上，企業要落實主體責任，并將追溯體系的建立和完善，作為藥品質量與安全的自控措施，否則將面臨極為嚴厲的法律懲罰，若不履行相應的責任就應被淘汰出局。總之，只有當追溯體系的認識問題、責任界定、促進措施得到了落實，市場決定下的第三方參與才更具開放性和競爭力。
