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2024年11月24日
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持續被“限制”的抗生素市場近期又將生變。
日前，國家衛健委發布《關于持續做好抗菌藥物臨床應用管理有關工作的通知》（下稱《通知》），其中針對兒童抗生素使用進行嚴格管理，例如要求建立兒童抗生素監測體系，對兒童醫院門急診和住院建立抗生素使用監控等。
部分機構援引數據稱，兒童用藥中88%是抗生素，對此，部分醫療界人士表示數據真實性有待商榷，但從限制和規范使用抗生素而言，醫學專家普遍持有支持態度。
“兒童用藥中88%是抗生素”有爭議
在國家衛健委發布的《通知》中，南都記者發現其對兒童等重點人群抗生素（即抗菌藥物）進行嚴格管理。
例如監測和評價上，國家衛健委要求，在抗菌藥物（同抗生素）臨床應用監測網和細菌耐藥監測網的基礎上，研究建立針對兒童的監測體系，增加納入監測范圍的兒童專科醫院或綜合醫院兒科病區的數量。
同時國家衛健委要求，應建立兒童醫院門急診和住院抗菌藥物使用監控制度。門急診重點監控呼吸道、腸道疾病的抗菌藥物使用，住院重點監控特殊使用級抗菌藥物使用。
在《通知》出臺后，部分媒體及醫療產業公眾號隨之跟進報道。其中南都記者發現，有機構援引部分統計數據甚至稱：目前兒童用藥中88%是抗生素。但對于這個比例，部分醫院專家認為有待“推敲”。
如果將一級、二級和三級醫療機構納入其中進行統計，是有可能出現這種數據的。“廣州市婦兒中心醫務部部長孫新昨日接受南都記者采訪時如是表示。
中山大學第一附屬醫院兒科副教授張洪宇亦持有相近意見。他認為，從目前越來越嚴的限用令來看，“88%占比”的數據嚴重失實，“這可能是抗生素限制使用政策之前的數據”。
“目前在三甲醫院，抗生素使用占比必須在3成以下，這已經是硬指標。在大醫院，兒童要開抗生素，必須有明確的細菌感染證據，而基層機構也在采取類似的舉措。”
“問藥師”創始人冀連梅昨日向南都記者表示，88%的數據，由于目前看不到原始數據，故不好做相關判斷。她同時也表示，目前國內兒童濫用抗生素確實普遍存在。目前“問藥師”上5 0 %以上的用藥咨詢訂單是咨詢兒童用藥，而這當中10個兒科用藥處方咨詢中，往往7~8個有抗生素。不過，70%~80%看似很高，但不一定都是濫用，需要具體病例具體分析。
專家支持限制規范兒童用抗生素
雖然抗生素在兒童用藥中比例有待商榷，但對于限制和規范抗生素在兒童等人群中的使用，部分受訪的醫院專家也是持支持態度。
孫新認為，抗生素廣泛使用（包括醫療用及養殖業使用等）會對居民健康帶來諸多問題，尤其對于兒童而言，濫用抗生素會帶來諸如生長發育、耐藥性等嚴重后果，“尤其是臨床治療中，我們最擔心的就是患者身上出現多重耐藥菌”。
“規范使用抗生素，是為了避免將來出現更多耐藥的超級細菌。”廣州和睦家兒科醫生劉甜甜昨日向南都記者解釋。
根據去年6月，原國家衛計委發布的數據顯示，中國醫療機構抗菌藥物占比從2 0 1 0年的19 ．7%下降到2016年的11 ．2%，抗菌藥物使用率下降幅度約50%，而根據廣東省啟動的綜合醫改要求，全省二級以上公立醫院逐步停止門診患者靜脈輸注抗菌藥物。
那么，目前兒童抗生素在廣州的使用情況又如何呢？以兒童患者量較大的廣州市婦兒中心為例，該院從2012年5月起就以門診補液管理為切入口，對抗生素使用進行嚴格管控。
“像部分流行性疾病，如上呼吸道感染及腹瀉等，初期都是以病毒感染為主，因此我們要控制抗生素方面的應用”。孫新介紹，在兒童門診中，普通門診醫生和專科門診醫生，補液處方量分別不得超過當月總開出處方量的30%和10%．
“在一系列的嚴格控制措施下，目前我院兒童門診抗生素使用率只有16%左右。”孫新說。
百億市場將有“地震”？
這廂相關部門及專家呼吁兒童抗生素合理使用，但那廂該類藥品市場卻呈現“蓬勃發展”。
據《2017年我國兒童用藥市場現狀分析》顯示，兒童抗生素的銷售額由2005年的50億元上升至2014年的104億元，截至目前市場可能達百億級規模，其中呼吸系統、消化系統和傳染性疾病是兒童抗生素市場中發展較快的三大領域。
據南都記者了解，雖然兒童抗生素并未作為獨立主營品類，但涉及抗生素生產銷售的上市公司，在“限抗”環境下去年其抗生素成績也表現不一。
據華北制藥2017年報顯示，其涉及抗生素產品的兩家子公司營收分別增3 ．88%和8 ．22%；而哈藥股份數據顯示，去年抗感染產品（包括抗生素）營收降29 ．141%；信立泰在年報中表示，近年來國內頭孢抗生素業務總體增長放緩，但“頭孢產品近年來仍保持了穩定的銷售量”；而在白云山2017年報中，該公司稱頭孢克肟系列“銷售收入實現較快速的增長”。
對于未來兒童抗生素市場發展，國內某醫療投資機構一合伙人向南都記者表示，隨著國家“限抗”措施加強，國內抗生素市場，包括兒童抗生素整體銷售額和利潤率有可能持續走低，未來抗生素可能會往兩個方向發展，一方面是針對消滅“超級細菌”方向進行研發，另外一方面是針對其他藥品無法治療的疾病研發。
