“疫苗事件”引發巨大關注。
國務院總理李克強對非法經營疫苗系列案件作出重要批示。批示指出:此次疫苗安全事件引發社會高度關注,暴露出監管方面存在諸多漏洞。食藥監總局、衛生計生委、公安部要切實加強協同配合,徹查“問題疫苗”的流向和使用情況,及時回應社會關切,依法嚴厲打擊違法犯罪行為,對相關失職瀆職行為嚴肅問責,絕不姑息。同時,抓緊完善監管制度,落實疫苗生產、流通、接種等各環節監管責任,堵塞漏洞,保障人民群眾生命健康。
與此同時,“疫苗事件” 涉及一家名為山東實杰生物科技股份有限公司(下稱實杰生物)的三板掛牌企業,而實杰生物的控股股東為上市公司沃森生物,而備受資本市場關注。
3月22日晚,沃森生物公告,“3月22日,公司接子公司實杰生物通知,并從國家食品藥品監督管理總局網站獲悉,根據《總局辦公廳關于對河北省衛防生物制品供應中心等9家藥品批發企業立即開展調查的通知》(食藥監辦藥化監函〔2016〕181號)文件,國家藥監總局要求當地監管部門對9家藥品批發企業立即進行調查,其中包括實杰生物。”
沃森生物表示,“實杰生物為公司2013年以來收購的四家生物制品流通渠道公司之一,現正在積極配合調查。”公告稱,因相關調查尚在進行中,根據有關規定,公司股票自2016年3月22日開市起停牌,待披露相關信息后復牌。目前,實杰生物的經營活動正常。
但對此次問題疫苗對上市公司的影響究竟多大,沃森生物并沒有回答。
問題出在流通環節
國家食藥監總局近日發布通知,經對山東濟南非法經營疫苗案查扣藥品的數據分析發現,有包括實杰生物在內的9家藥品批發企業涉嫌虛構疫苗銷售渠道,可能是造成涉案疫苗流入非法渠道的主要責任者。
3月21日,實杰生物發布“關于重大事項停牌進展公告”,稱“目前,公司正在全力推進所籌劃的重大事項,但該事項仍具有不確定性。”但對疫苗事件,實杰生物只字未提。
公開資料顯示,2013年7月10日,沃森生物以3億元收購了實杰生物100%股權;2015年6月10日,沃森生物將實杰生物15%股權以1.8億元轉讓給了深圳德潤天清投資管理合伙企業(有限合伙)。轉讓后,沃森生物仍持有實杰生物85%股權,為其控股股東。
2015年12月7日,實杰生物掛牌新三板。
實杰生物公開轉讓說明書顯示,公司所處的行業為生物制品流通行業,主營務疫苗及其他品的代理、存儲流通及銷售。公司目前主要代理的是二類疫苗。
3月22日下午3點,民生證券研究所臨時召開“醫藥‘疫苗事件’電話會”,一位中國疾控中心專家在會上表示,此次“疫苗事件”中出現的問題主要在流通環節,“疫苗從生產到運輸、再到接種單位,都需要在冷藏溫度下,一旦碰到高溫或暴曬,其疫苗品質就會發生變化。理論上,只有擁有資質的企業才有資格進行疫苗的批發和零售,因為他們具有合格的冷鏈設備,包括運輸工具、保溫箱、疫苗拜訪等等。而‘疫苗事件’暴露出的問題就是一個沒有資質的經營者如何能得到這些疫苗的?這說明監管環節也出現了問題。”
警方已查明,自2011年以來,在未獲取任何藥品經營許可的情況下,兩名犯罪嫌疑人在網上聯系國內10余個省(市)的100余名醫藥公司業務員或疫苗非法經營人員,購入防治乙腦、狂犬、流感等病毒的25種人用二類疫苗或生物制品,加價銷售給全國各地300余名疫苗非法經營人員或少量疾控部門基層站點,涉案價值達5.7億多元。
電話會議中,民生證券一位醫藥研究員也表示,此次疫苗事件的問題主要出在流通環節,“疫苗本身質量沒有問題,部分疫苗可能出現過期狀態,存在失效問題。但相對比較危險的是,狂犬疫苗一旦出現失效,就會失去保護功能,這對于注射人群來說存在一定的安全隱患。”
21世紀經濟報道記者注意到,監管部門對于此次疫苗事件的用詞是“非法經營疫苗案件”。
部分產品或涉其中
按沃森生物的公告,當初收購時,實杰生物承諾2013、2014和2015會計年度經審計的凈利潤分別不低于2400萬元、2730萬元和3280萬元。
招商證券研究員李珊珊預計實杰生物“2015年收入8個億,利潤超1億。我們預計2016年,在內生和外延的情況下,公司有望超過60%的增長,成為沃森生物重要的業績支撐。”
3月22日,沃森生物證券部一位工作人員告訴記者,“除公告之外的信息,我們都不方便透露。具體對上市公司有多大影響,請關注之后的公告。”
在此前的2015年11月10日,招商證券舉辦的電話會議中,沃森生物董秘徐可仁曾表示,“沃森生物計劃將實杰生物打造成公司的整個生物制藥渠道平臺,也將是承載沃森生物大量產品儲備的市場端的配置,今年(注:2015年)它的這個銷售業務規模可能達到8個億以上,凈利潤能夠達到1.15億以上。這個平臺將會是沃森在生物制藥領域當中另外一個支撐平臺。”
但實杰生物涉及到此次疫苗事件的“涉嫌虛構銷售渠道”中,對沃森生物的業績影響究竟多大尚不知曉。
實杰生物的轉讓公開說明書顯示,其主要代理的疫苗及其他生物制品為“人用狂犬病疫苗(Vero細胞)、凍干水痘減毒活疫苗、b型流感嗜血桿菌結合疫苗(Hib)、23價肺炎球菌多糖疫苗、A群C群腦膜炎球菌結合疫苗、流感病毒裂解疫苗、重組乙型肝炎疫苗(漢遜酵母)、甲型肝炎滅活疫苗、狂犬病人免疫球蛋白”。
實杰生物代理的疫苗及其他生物制品中,有部分產品的名稱與此前山東藥監局公布的問題疫苗名稱重合。
一家疫苗概念上市公司董秘告訴21世紀經濟報道記者,如果正規疫苗未冷藏運輸或過期,接種后最大的風險就是失效,“例如警方說查封的狂犬病疫苗,病人接種后無法免疫,一旦感染就會危及生命。”
民生證券研究數據顯示,狂犬病疫苗利潤較高,市場競爭較為充分。其中,遼寧成大一直是重要的狂犬疫苗生產廠商。而實杰生物所代理的人用狂犬病疫苗(Vero細胞)主要生產商之一就是遼寧成大。
“現在要查的就是,實杰生物究竟有沒有將疫苗賣給那兩個犯罪嫌疑人,如果有,賣了多少?”上述董秘坦言,我國疫苗行業整體增長迅速,總體規模從2010年的90億元增長到2014年的200億元,年均增長率達到22%,“一旦監管環節不利,勢必會出現問題,尤其是利潤較高的二類疫苗的流通領域。”
在他看來,眾多民營企業往往通過銷售起家,在轉型生產的時候考慮到競標實力和目標利潤,通常選擇二類疫苗作為研發方向,“由于此次疫苗事件問題出在流通領域,因此對疫苗生產廠家的影響不大,并不會影響到疫苗行業的整體發展。我們了解到,行業內各大企業已儲備了足夠的產能,整體產能足以推動疫苗行業擴張。”