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2024年11月22日
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國家市場監管總局11日在其網站公布《中華人民共和國疫苗管理法（征求意見稿）》以及起草說明，開始為期半個月的向社會公開征求意見。
按照黨中央、國務院決策部署，落實全國人大常委會立法要求，國家市場監督管理總局、國家藥品監督管理局、國家衛生和健康委員會等部門共同負責疫苗管理法起草工作。國家藥品監督管理局商國家衛生健康委員會起草了《中華人民共和國疫苗管理法（征求意見稿）》。
征求意見稿共十一章，分別為：總則、疫苗研制和上市許可、疫苗生產和批簽發、上市后研究和管理、疫苗流通、預防接種、異常反應監測與補償、保障措施、監督管理、法律責任和附則。
征求意見稿結合疫苗研制、生產、流通、預防接種的特點，對疫苗監管的特殊要求作出具體規定：突出疫苗的戰略性、公益性；加強疫苗上市監管；實施更加嚴格的生產管理；強化疫苗上市后研究管理；加強疫苗流通和預防接種管理；嚴懲重處違法行為。堅決落實“四個最嚴”，綜合運用民事責任、刑事責任、行政責任手段，強化疫苗上市許可持有人和相關主體責任。
征求意見稿提出，明知疫苗存在質量問題仍然銷售的，受種者可以要求懲罰性賠償。相關違法行為構成犯罪的，依法追究刑事責任?？偨Y近年來疫苗案件暴露的問題，對數據造假等主觀故意違法行為予以嚴懲。落實“處罰到人”要求，強化監管部門和地方政府責任追究。參與、包庇、縱容疫苗違法犯罪行為，弄虛作假、隱瞞事實、干擾阻礙責任調查，或者幫助偽造、隱匿、銷毀證據的，依法從重追究責任。
征求意見稿還妥善處理了與藥品管理法等法律的關系，明確優先適用疫苗管理法的原則。
